Protocolli di studio e sinossi |
Dossier per lo sperimentatore (IB) |
Procedure gestionali e protocolli interni |
Contratti di ricerca farmaceutica |
Moduli per pazienti, Consensi Informati e PRO (patient-reported outcomes) |
Moduli per segnalazione eventi avversi (SAE, SAR, SUSAR) |
Questionari per medici e schede raccolta dati (CRF) |
Dossier per l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) |
Fogli illustrativi, RCP, PSUR, “Dear Doctor Letters” |
Etichette e packaging |
Istruzioni per l’uso di dispositivi medici |
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